菜单

凯莱英点评报告:国内创新药订单落地,打造全产业链能力

2019年10月10日 - 欧洲杯竞猜推荐

事件:

国内CDMO业务拓展获突破,未来将持续受益于国内创新药发展

   
公司于8月10日公布2017半年报:报告期内公司实现营收和归母净利分别为5.51亿、1.25亿,同比增长17.22%和40.19%,实现扣非后归母净利0.92亿元,同比增长5%。同时,公司预告今年前三季度归母净利增速约为0%-10%。

   
公开信息显示,合同生效后,凯莱英制药为国内客户抗肿瘤疾病治疗领域创新药产品提供验证性批次的相关生产服务。合作方承诺在验证性批次生产结束后,从合作方新药符合药品法规之日起,至少连续5年由凯莱英制药提供该产品的相关生产服务。因此后续进展顺利的话,平均每年将为公司贡献0.7亿营收、保守估计年均贡献0.14亿净利(按20%净利率)。

    投资要点:

   
中长期订单的执行不仅有利于增厚未来公司几年业绩,同时降低公司业绩的波动性。同时本次国内创新药商业化订单的获得,是公司开拓国内CDMO业务上取得的重大突破,本次合作良好的示范效应、公司在行业内的龙头地位将使得公司持续受益于国内创新药业务发展。

    上半年收入确认延后、汇兑等因素影响当期利润

    多因素影响短期利润,17年全年依旧维持高增长

   
17年H1收入和归母净利同比增长17.22%和40.19%,其中Q2实现收入2.61亿,同比下降9%;Q2实现归母净利0.76亿,同比增长35.7%;上半年扣非后归母净利同比增长5%,我们分析认为增速下降主要归因以下几点:1.部分收入确认延后,两个订单金额合计超过1500万美元的项目收入确认延后,预计将在四季度确认;2.2017年H1公司实施股权激励当期摊销成本1200多万;3.上半年因汇兑损益增加财务费用2067万,不考虑汇兑影响,上半年扣非后归母净利实际增速约为35%。

   
2017年H1和前三季度,受部分订单收入延后确认、股权激励成本摊销以及汇兑损益等因素,公司短期利润影响明显,出现了一定业绩波动。但17年全年公司营收和归母净利分别同比增长29%和36%,整体业绩依旧保持较高增速。公司作为国内小分子化药CDMO龙头,拥有较强的技术工艺优势和客户粘性,随着新增订单的陆续落地以及公司前期储备的项目近年来陆续进入临床后期并上市,公司未来几年仍将保持较快业绩增速。

    公司基本面无重大变化,全年业绩高增长依旧可期

    努力打造全产业链能力,看好公司未来成长空间

   
尽管短期内出现业绩波动,但不会对全年业绩造成较大影响。下半年在现有重磅商业化产品放量、延后订单将确认等情况下,全年归母净利依然有望维持较高增速:1.目前服务的部分重磅商业化品种仍处于高速增长期,同时核心客户的部分新药获批上市,前期备货有利于公司业绩增长;2.合计超1500万美元的项目收入大概率下半年确认,预计贡献超0.9亿营收和0.2亿净利;3.上半年公司新增100万美元以上订单22个,200万美元以上订单9个,此外今年4月份与美国某大型制药公司签订了《长期商业供货协议》,协议期限为5年,协议总金额约为9977万美元,将为公司平均每年带来1.4亿元的营收增量(占16年公司收入比重12%左右),保守估计平均每年贡献净利约3000万元(按20%净利率)。预计公司全年归母净利增长仍可达到35%-40%。

   
公司从2017年开始,在继续大力发展原有CDMO业务的同时进行产业链拓展,通过与国内客户等展开全面合作,建立了国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系,打造全产业链外包服务能力,有利于公司增强客户粘性和订单增长;随着国内MAH、仿制药一致性评价工作的不断落地推进,公司将出现国内外业务协同发展格局,未来成长空间广阔。

    受益于自身技术优势及国内行业政策,看好公司未来成长空间

    盈利预测与投资建议:

   
公司将连续性反应技术和生物转化技术等前沿绿色制药技术广泛应用于商业化项目中,同时将业务链逐步扩展至下游创新药原料药等领域,不断提升综合服务能力和毛利率水平,同时有利于公司增强客户粘性和订单增长;此外,受益于行业政策,公司国内市场空间逐步打开:目前已与再鼎医药、力生制药等企业在创新药MAH、仿制药一致性评价等业务领域开展合作,同时公司拟成立临床CRO公司布局新药临床实验、原料药MAH业务、BE研究等业务,未来公司将出现国内外业务协同发展格局。

   
公司核心技术优势突出,拥有一批高质量客户群体,客户关系与合作深度不断加深。同时伴随公司全产业链业务能力打造,国内MAH制度快速推广实施,公司将充分受益于国内创新药业务发展。预计2018-2019年实现归母净利分别为4.70亿、6.18亿,对应EPS分别为2.04、2.69;对应当前股价PE分别为30、22.8,继续强烈推荐,维持“买入”评级。

    盈利预测与投资建议:

    风险因素:

欧洲杯竞猜推荐 ,   
公司核心技术优势突出,拥有一批高质量客户群体,客户关系与合作深度不断加深。同时伴随公司业务向CMO业务链下游拓展、同时积极开拓国内市场,公司将迎来新一轮快速成长期。短期业绩波动不改公司全年业绩高增长预期。考虑今年汇率因素,对未来业绩进行小幅修正:我们预计17-19年实现归母净利分别为3.49亿、4.81亿、6.31亿;对应EPS分别为1.52、2.10、2.74,对应当前股价PE分别为39、28、22倍,继续强烈推荐,维持“买入”评级。

    客户新药研发失败的风险、创新药市场推广不及预期的风险、汇率波动风险。

    风险因素:

    客户新药研发失败的风险、创新药市场推广不及预期的风险、汇率波动风险。

相关文章

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

网站地图xml地图